长沙ISO13485认证 湖南埃普特医疗器械有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-16 09:47
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湖南埃普特医疗器械有限公司成立于2006年,是一家集心血管、脑血管、外周血管介入植入器械研发、生产与销售为一体的高新技术企业。公司占地面积61亩,拥有厂房11000平方米,配有3000平方米的万级洁净车间,通过了ISO13485:2016国际质量体系认证及医疗器械生产质量管理规范( GMP)认证。
人员及研发团队:目前共有员工624人,其中研发人员113人(含硕士39人,博士3人)。组建了集临床医学、机械设计制造、材料学及加工工程、计算机及自动化工程等多方面人才的研发团队。在美国、日本有技术合作伙伴。同时,与国内外专家、医疗机构及科研院校积极开展“产、学、研”合作,如:与中南大学湘雅二医院、湖南省实验动物中心创建了“心血管疾病诊疗技术湖南省工程研究中心”,加快研发成果的转化及产业化。
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